Назад

Эффективность вакцины «Спутник V» превышает 95%

Расчет эффективности «Спутника V» на основе анализа данных 18794 добровольцев, получивших первую и вторую инъекцию вакцины или плацебо, составил 91,4% на 28-й день после первой инъекции, более 95% – на 42-й день. В ходе испытаний специалисты по-прежнему не выявили непредвиденных нежелательных явлений. Наблюдение за состоянием участников продолжается.

Уникальность российской вакцины состоит в использовании двух различных векторов на основе аденовируса человека, что позволяет обеспечить более сильный и долгосрочный иммунный ответ по сравнению
с вакцинами, использующими один и тот же вектор для двух инъекций.

Важными преимуществами «Спутника V» являются безопасность, эффективность и отсутствие долгосрочных негативных последствий, подтвержденные в ходе более чем 250 клинических исследований, проводившихся в мире на протяжении двух десятилетий. Аденовирусы человека в составе вакцин используются с 1953 года. За прошедшее время свыше 100 тыс. человек были вакцинированы зарегистрированными препаратами на основе аденовирусных векторов человека.

Аденовирусные векторы – это генетически модифицированные вирусы обыкновенной простуды, которые не способны размножаться в человеческом организме. При использовании вакцины «Спутник V» в организм не попадает сам коронавирус, вакцина содержит лишь генетическую информацию части его внешней белковой оболочки – так называемых «шипов», которые образуют «корону», что полностью исключает возможность заражения при вакцинации, однако позволяет вызывать устойчивый иммунный ответ организма.

В ходе клинического исследования осуществляется постоянное наблюдение за безопасностью применения вакцины. Информация анализируется независимым комитетом по мониторингу данных при участии ведущих российских ученых. Контроль качества и обработка данных осуществляются в соответствии со стандартами ICH GCP при активном участии Департамента здравоохранения г. Москвы и контрактной исследовательской организации CRO «Crocus Medical».

Генеральный директор РФПИ Кирилл Дмитриев заявил, что НИЦЭМ
им Н.Ф. Гамалеи разработал одну из наиболее действенных в мире вакцин против коронавируса с эффективностью выше 90% и ценой в два раза ниже, чем у других вакцин с похожей эффективностью.

11 августа с.г. вакцина «Спутник V» производства НИЦЭМ
им. Н.Ф. Гамалеи получила свидетельство о регистрации Министерства здравоохранения России. В настоящее время также одобрена и проводится фаза III клинических исследований в Республике Беларусь, ОАЭ, Венесуэле
и ряде других стран, а также фаза II-III – в Индии. Заявки на приобретение свыше 1,2 млрд доз вакцины «Спутник V» поступили от более чем 50 стран. Вакцина для поставок на зарубежные рынки будет производиться международными партнерами РФПИ в Индии, Бразилии, Китае, Республике Корея и других государствах.

 

Пресс-служба Российского фонда прямых инвестиций

(https://rdif.ru/fullNews/6057/)